Analista de Asuntos Regulatorios

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Empresa del sector farmacéutico está buscando un: Analista de Asuntos Regulatorios

REQUISITOS:

  • Profesional de la carrera de Farmacia y Bioquímica
  • Nivel de inglés avanzado
  • Conocimientos en normativa vigente para los productos farmacéuticos. Manejo de portafolio
  • Office nivel intermedio
FUNCIONES
  • Brindar soporte técnico al área de Licitaciones con la elaboración y validación de documentos a ser presentados en los procesos convocados por las entidades públicas o privadas.
  • Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para la Inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos, Dispositivos médicos y Productos Sanitarios.
  • Revisar, elaborar, verificar e ingresar el dossier para los cambios de importancia mayor o menor de los productos a solicitud de la autoridad (Digemid).
  • Coordinar con los proveedores (bróker y/o Fabricantes) sobre los tiempos de entrega.
  • Verificar los contratos de fabricación entre los fabricantes y la empresa y su comunicación a la Autoridad (Digemid).
  • Revisar, corregir y actualizar los certificados de análisis de todos los lotes de los productos.
  • Actualizar y mantener las bases de datos aplicables a todos los productos.
  • Actualizar y mantener todos los archivos físicos y/o virtuales de todos los productos así como de todos los documentos generados.
  • Traducir y verificar los documentos técnicos en idioma inglés al castellano que forman parte del dossier.

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Analista de Asuntos Regulatorios

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