DIRECTOR(A) TÉCNICA REGENTE Planilla Part Time/ COLEGIADA EN FARMACIA Y BIOQUIMICA / SEDE HUANCAYO
DROGUERIAS UNIDAS DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA Huancayo Media jornada
Empresa del rubro farmacéutico con más de15 años en el mercado, se encuentra en la búsqueda del mejor talento para el puesto de Director Técnico - Part time
FUNCIONES- Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento y distribución asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos farmacéuticos.
- Controlar que la comercialización de los productos se efectúe exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales o al consumidor final, cuando corresponda.
- Ordenar el retiro del mercado de los productos, de los lotes, cuando fuere necesario, y comunicar el hecho, cuando corresponda, a la Autoridad (DIGEMID)
- Autorizar la puesta en el mercado de productos previa verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.
- Verificar que los libros oficiales o registros electrónicos de datos se mantengan actualizados y permanezcan en el establecimiento.
- Verificar que no existan productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias, de ser el caso, estos serán retirados de la venta y ubicados en el área de baja debidamente identificados y lacrados para su posterior destrucción; y en el caso de productos presuntamente falsificados, esta situación debe comunicarse a la Autoridad (DIGEMID).
- Capacitar y supervisar al personal asistente y técnico en el correcto desempeño de sus funciones.
- Garantizar la veracidad de las declaraciones, documentación e información presentada para solicitar el Registro Sanitario o su modificación.
- Notificar las sospechas de reacciones e incidentes adversos de productos farmacéuticos, en el formato autorizado en forma física o electrónica validado y en los plazos establecidos en el Reglamento correspondiente.
- Elaborar y mantener una base de datos para el registro de las reacciones e incidentes adversos
- Mantener la confidencialidad de las notificaciones de sospecha de reacciones e incidentes adversos.
- Reportar a la autoridad los protocolos de análisis de control de calidad o informes de ensayo de control de calidad de los lotes que ingresan al mercado, conforme lo dispuesto en el Reglamento específico.
- Custodiar la documentación técnica relativa a los productos que comercializa.
- Cumplir y hacer cumplir todos los requerimientos que exige las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte y, las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Verificar que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en las droguerías sean acordes a la normativa vigente.
- Elaborar y supervisar los expedientes de inscripción y/o reinscripción de los productos farmacéuticos.
- Actualiza la información del registro sanitario de los productos.
- Supervisar las devoluciones y validar si los productos están en buen estado.
- Elabora el reporte sobre el status de trámites presentados a DIGEMID.
- Asegurar el cumplimiento de la BPA de todas las sucursales
- Controla y verifica los protocolos analíticos de toda la mercadería que ingrese a la empresa, para asegurar que sea la correcta.
- Entre otras funciones
- Profesional Químico Farmacéutico, titulado, colegiado y habilitado.
- Experiencia como Director (a) Técnico (a) en Droguerías de sector Farma de 3 a 5 años
- Conocimientos en Buenas Prácticas de Almacenamiento. Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura. Conocimientos en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte Conocimientos en Aseguramiento de la Calidad. Conocimientos de la normatividad y legislación vigente.
- Experiencia en registrar productos farmacéuticos.
- Experiencia en auditorias de BPA y BPM Conocimientos básicos en licitaciones.
- Conocimientos en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia
- Conocimientos en Auditoría Interna Office a nivel intermedio a Avanzado
- Corel Draw a nivel intermedio a Avanzado
- Disponibilidad de trabajar presencial Part time de Lunes a Sábado en: JR. ALHELI N°737-739 URB.URB. COOVITSA
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