Jefe de seccion insumos y validaciones

1. OBJETIVO DEL PUESTO Asegurar que la calidad de los insumos (materia prima y material de empaque) que ingresan al laboratorio cumplan con las especificaciones de calidad establecidos. Cumplir con el programa de Validaciones de técnicas analíticas y análisis de validaciones de procesos, validaciones de limpieza y pilotos de productos.
2. FUNCIONES GENERALES Y RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS
3. 1. Es responsable de los resultados de los análisis de los insumos (materias primas y material de empaque). Es responsable de las validaciones y verificaciones de los métodos analíticos y manejo de los materiales de referencia. Es responsable de la confidencialidad de los resultados y documentos manejados.
4. 2. Es responsable del manejo de los reactivos del área.
5. 3. Revisar las solicitudes de ingreso de insumos entregada por almacén, haciendo la trazabilidad de la solicitud con el protocolo analítico o certificado de análisis del proveedor.
6. 4. Mantener actualizado el registro de ingreso de las materias primas.
7. 5. Supervisar o realizar el muestreo, análisis y reanálisis de los insumos que ingresan a almacén.
8. 6. Revisar las especificaciones técnicas y metodologías analíticas de los insumos (materia prima y material de empaque).
9. 7. Supervisar el llenado de los registros.
10. 8. Revisar los reportes de los análisis realizados por los Analistas a su cargo.
11. 9. Supervisar el ingreso, almacenamiento, manejo y destrucción de las contra muestras de los insumos; así como sus respectivos registros.
12. 10. Supervisar el muestreo y análisis fisicoquímico del agua según el programa de Muestreo y Análisis de agua.
13. 11. Coordinar con el jefe de Control de Calidad los análisis de insumos que se realizarán en laboratorios externos.
14. 12. Recopilar información para la evaluación de proveedores de insumos.
15. 13. Elaborar y cumplir con el programa de Validaciones y Verificaciones de Técnicas Analíticas.
16. 14. Gestionar con el jefe de Control de Calidad los recursos para el cumplimiento de los programas establecidos.
17. 15. Revisar los Protocolo y el informe de Validación o Verificación de las Técnicas analíticas.
18. 16. Supervisar la realización de la Validación o Verificación de las Técnicas analíticas.
19. 17. Supervisar la realización de los ensayos y elaboración del reporte los ensayos solicitados por Aseguramiento de Calidad en las muestras de Validación de Procesos y revisar y entrega los reportes de las Validaciones de Procesos al Analista de Validaciones de Aseguramiento de la Calidad.
20. 18. Supervisar el desarrollo de las actividades del personal a su cargo.
21. 19. Asistir a las charlas de capacitación general y entrenamiento interno de personal del área, en aspectos técnicos y del Sistema de Calidad, así como someterse a las evaluaciones correspondientes.
22. 20. Informar al jefe de Control de Calidad las no conformidades detectadas o dudas presentadas.
23. 21. Realizar solicitud de requerimiento mensual de suministros de la sección, justificando su uso.
24. 22. Y otras funciones que el jefe de Control de Calidad le asignes.

PERFIL DE PUESTO EDUCACIÓN

o Título profesional y colegiatura de Químico Farmacéutico habilitado

FORMACIÓN

o Conocimiento de BPM y BPL

o Deseable conocimiento de la norma ISO 17025:2017

o Conocimiento de ofimática

o Deseable conocimiento de idioma inglés a nivel intermedio

o Conocimiento de manejo de equipos

o Conocimiento de Validación de técnicas analíticas, procesos y limpieza

o Deseable conocimiento de auditorías en BPL

HABILIDADES

o Liderazgo

o Planificación y organización o Gestión de equipos

o Pensamiento analítico

EXPERIENCIA

o Deseable mínimo 3 a 4 años de experiencia en puestos similares en la industria farmacéutica.