Asistente de Asuntos Regulatorios - Temporal

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En Elifarma nos encontramos en la búsqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios (Temporal) apasionado y motivado para unirse a nuestro equipo. El candidato seleccionado será responsable de evaluar la documentación técnica remitida por las áreas de planta con fines de registro de productos y asegurar que cumpla con la reglamentación vigente.

Requisitos:

• Bachiller en Farmacia y Bioquímica.
• Mínimo 01 año de experiencia en la industria farmacéutica o afines.
• Conocimientos en manejo de documentación técnica (especificaciones técnicas, validaciones, estudios de Estabilidad, farmacopeas de referencia).
• Inglés intermedio (certificado).

Funciones:

• Evaluar la documentación técnica remitida por las áreas de planta con fines de registro de productos y asegurar que cumpla con la reglamentación vigente.
• Búsqueda de información en los países de alta vigilancia sanitaria, revistas científicas, etc.
• Elaboración de expedientes de cambios en el registro sanitario de los productos de la empresa, con el fin de asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Brindar a las áreas la información técnica registrada en DIGEMID cuando sea necesario, tal como artes o especificaciones, previa autorización del jefe del área.
• Realizar el seguimiento de trámites regulatorios.
• Custodiar y mantener un archivo organizado de los files de registro sanitario, establecimientos farmacéuticos, contratos, pesquisas, certificados de análisis de terceros, entre otros documentos gestionados por el área.
• Realizar la revisión de los proyectos de publicidad solicitados por ventas.
• Realizar las traducciones de documentación técnica (especificaciones técnicas, inserto, ficha técnica, validaciones, etc.).
• Subvención de Almuerzo (Días laborados en la oficina).
• ½ día Libre por Cumpleaños.
• EPS Pacífico (Opcional).
• Capacitación constante.